Uso previsto
Serve per il rilevamento rapido e qualitativo degli anticorpi IgG/IgM del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave in campioni di sangue intero, siero o plasma umani.Il test deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi della malattia da infezione da coronavirus, causata da SARS-CoV-2.Il test fornisce risultati preliminari.I risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni gestionali.Solo per uso diagnostico in vitro.
Principio della prova
Si basa sul principio del test immunologico a cattura per la determinazione degli anticorpi IgG/IgM COVID-19 nel sangue intero, nel siero e nel plasma umani.Quando il campione viene aggiunto al dispositivo del test, il campione verrà assorbito nel dispositivo per azione capillare, mescolandosi con il coniugato di lattice antigene-colore ricombinante SARS-CoV-2 e scorrendo attraverso la membrana prerivestita.
Componente RIF RIF | B001C-01 | B001C-25 |
Cassetta di prova | 1 prova | 25 prove |
Monouso | 1 pezzo | 25 pz |
Soluzione di lisi del campione | 1 tubo | 25 tubi |
Istruzioni per l'uso | 1 pezzo | 1 pezzo |
Certificato di conformità | 1 pezzo | 1 pezzo |
Se il reagente viene conservato in frigorifero a 4-8°C, rimuovere la scheda del reagente e uilibrare a temperatura ambiente per più di 30 minuti.
1. Aprire il sacchetto di alluminio della scheda di ispezione.Rimuovere la scheda di prova e posizionarla orizzontalmente su un tavolo.
2. Utilizzare la pipetta per aspirare il campione (siero, plasma o sangue intero) e aggiungere 10μL al foro campione della scheda del test, quindi aggiungere immediatamente 60μL di soluzione di diluizione del campione.Inizia a contare.
3. 15 minuti dopo, leggere visivamente i risultati.(Nota: NON leggere i risultati dopo 20 minuti!)
1.Risultato negativo
Se appare solo la linea di controllo qualità C e le linee di rilevamento G e M non vengono visualizzate, significa che non è stato rilevato alcun nuovo anticorpo contro il coronavirus e il risultato è negativo.
2. Risultato positivo
2.1 Se compaiono sia la linea di controllo qualità C che la linea di rilevamento M, significa che è stato rilevato il nuovo anticorpo IgM del coronavirus e il risultato è positivo per l'anticorpo IgM.
2.2 Se compaiono sia la linea di controllo qualità C che la linea di rilevamento G, significa che è stato rilevato il nuovo anticorpo IgG del coronavirus e il risultato è positivo per l'anticorpo IgG.
2.3 Se compaiono sia la linea di controllo qualità C che le linee di rilevamento G e M, significa che sono stati rilevati gli anticorpi IgG e IgM del nuovo coronavirus e il risultato è positivo sia per gli anticorpi IgG che per quelli IgM.
3. Risultato non valido
Se non è possibile osservare la linea di controllo qualità C, i risultati non saranno validi indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di test e il test dovrà essere ripetuto.
nome del prodotto | Gatto.NO | Misurare | Campione | Data di scadenza | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) Kit per test rapido degli anticorpi IgM/IgG (cromatografia al lattice) | B001C-01 | 1 prova/kit | Siero/Plasma/Sangue intero | 18 mesi | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 test/kit |