Test immunologico rapido per COVID-19/influenza A&B per il rilevamento diretto

Test immunologico rapido per COVID-19/influenza A&B per il rilevamento diretto,
Test immunologico rapido per COVID-19/influenza A&B per il rilevamento diretto,

Dettagli del prodotto

Uso previsto
Il kit per test rapido combinato SARS-CoV-2 e antigene dell'influenza A/B (cromatografia laterale) deve essere utilizzato insieme alle manifestazioni cliniche e ad altri risultati di test di laboratorio per assistere nella diagnosi di pazienti con sospetta SARS-CoV-2 o influenza A /B infezione.Il test deve essere utilizzato solo da professionisti medici.Fornisce solo il risultato del test di screening iniziale e devono essere eseguiti metodi diagnostici alternativi più specifici per ottenere la conferma dell'infezione da SARS-CoV-2 o influenza A/B.Solo per uso professionale.

Principio della prova
Il kit per test rapido combinato SARS-CoV-2 e antigene dell'influenza A/B (cromatografia laterale) è un test immunocromatografico a flusso laterale.Ha due risultati Windows.A sinistra per gli antigeni SARS-CoV-2.Dispone di due linee pre-rivestite, linea Test “T” e linea Controllo “C” sulla membrana di nitrocellulosa.Sulla destra c'è la finestra dei risultati di FluA/FluB, ha tre linee pre-rivestite, linea di test FluA “T1”, linea di test FluB “T2” e linea di controllo “C” sulla membrana di nitrocellulosa.

Contenuti principali

I componenti forniti sono elencati nella tabella.

Flusso operativo

• Passaggio 1: campionamento

Inclinare la testa del paziente all'indietro di 70 gradi.Inserire con attenzione il tampone nella narice finché non raggiunge la parte posteriore del naso.Lasciare il tampone in ciascuna narice per 5 secondi per assorbire le secrezioni.

• Passaggio 2: test

1. Rimuovere una provetta di estrazione dal kit e una scatola di prova dal sacchetto della pellicola strappando la tacca.Mettili sul piano orizzontale.

2. Dopo il campionamento, immergere lo striscio sotto il livello del liquido del tampone di estrazione del campione, ruotare e premere 5 volte.Immergere il tempo dello striscio per almeno 15 secondi.

3. Rimuovere il tampone e premere il bordo della provetta per far fuoriuscire il liquido nel tampone.Gettare il tampone nei rifiuti biologici pericolosi.

4. Fissare saldamente il coperchio della pipetta sulla parte superiore del tubo di aspirazione.Quindi ruotare delicatamente il tubo di estrazione 5 volte.

5. Trasferire 2 o 3 gocce (circa 100 ul) del campione sulla superficie del campione della banda reattiva e avviare il timer.Nota: se si utilizzano campioni congelati, i campioni devono avere temperatura ambiente.

• Passaggio 3: leggere

15 minuti dopo, leggere visivamente i risultati.(Nota: NON leggere i risultati dopo 20 minuti!)

Interpretazione dei risultati

1.Risultato positivo per SARS-CoV-2

Appaiono bande colorate sia sulla linea del test (T) che sulla linea di controllo (C).Indica a

risultato positivo per gli antigeni SARS-CoV-2 nel campione.

2.Risultato positivo per l'influenza

Sono presenti bande colorate sia sulla linea del test (T1) che sulla linea di controllo (C).Indicaa

risultato positivo per gli antigeni dell'influenza A nel campione.

3.Risultato positivo per l'influenza

Sono presenti bande colorate sia sulla linea del test (T2) che sulla linea di controllo (C).Indicaa

risultato positivo per gli antigeni FluB nel campione.

4.Risultato negativo

La banda colorata appare solo sulla linea di controllo (C).Indica che il

la concentrazione degli antigeni SARS-CoV-2 e FluA/FluB non esiste o

al di sotto del limite di rilevamento del test.

5.Risultato non valido

Dopo l'esecuzione del test non appare alcuna banda colorata visibile sulla linea di controllo.IL

le indicazioni potrebbero non essere state seguite correttamente o il test potrebbe sì

deteriorato.Si consiglia di ripetere il test del campione.

Informazioni sull'ordine

Il test COVID-19/Influenza A&B è un test immunologico a flusso laterale destinato all'analisi qualitativa rapida e simultanea in vitro
rilevamento e differenziazione dell'antigene nucleocapside da SARS-CoV-2, influenza A e/o influenza B direttamente dalla parte anteriore
campioni di tampone nasale o rinofaringeo ottenuti da individui sospettati di infezione virale respiratoria
compatibili con COVID-19 da parte del proprio medico, entro i primi cinque giorni dalla comparsa dei sintomi.Segni clinici e
i sintomi dell’infezione virale respiratoria dovuta a SARS-CoV-2 e dell’influenza possono essere simili.I test sono limitati ai laboratori
certificato ai sensi degli emendamenti per il miglioramento del laboratorio clinico del 1988 (CLIA), 42 USC §263a, che soddisfano i
requisiti per eseguire test di complessità moderata, alta o con rinuncia.Questo prodotto è autorizzato per l'uso presso il Point of Care
(POC), ovvero in contesti di cura del paziente che operano in base a un Certificato di rinuncia CLIA, Certificato di conformità o Certificato di
Accreditamento.