Kit per test rapidi dell'antigene SARS-CoV-2,
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Uso previsto
Il kit di rilevamento rapido dell'antigene salivare SARS-CoV-2 (cromatografia al lattice) deve essere utilizzato insieme alle manifestazioni cliniche e ad altri risultati di test di laboratorio per assistere nella diagnosi di pazienti con sospetta infezione da SARS-CoV-2.Il test
deve essere utilizzato solo da professionisti medici.Fornisce solo il risultato del test di screening iniziale e devono essere eseguiti metodi diagnostici alternativi più specifici per ottenere la conferma dell’infezione da SARS-CoV-2.solo per uso professionale.
Principio della prova
È un test a flusso laterale che rileva qualitativamente la presenza della proteina nucleocapside (N) nei campioni delle vie respiratorie superiori.Questo test a flusso laterale è progettato con il formato di test immunologico sandwich a doppio anticorpo.
Componente/RIF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Cassetta di prova | 1 prova | 5 prove | 25 prove |
Bicchieri di carta usa e getta | 1 pezzo | 5 pezzi | 25 pz |
Soluzione di lisi del campione | 1 tubo | 5 tubi | 25 tubi |
Borsa per il trasporto dei campioni | 1 pezzo | 5 pezzi | 25 pz |
Istruzioni per l'uso | 1 pezzo | 1 pezzo | 1 pezzo |
Certificato di conformità | 1 pezzo | 1 pezzo | 1 pezzo |
1. Aprire il contenitore.Emettere un suono "Kruuua" dalla gola per eliminare la saliva dalla gola profonda, quindi sputare la saliva (circa 2 ml) nel contenitore.Evita qualsiasi
contaminazione da saliva della superficie esterna del contenitore.
2. Momento ottimale per la raccolta del campione: dopo essersi alzati e prima di lavarsi i denti, mangiare o bere.
15 minuti dopo, leggere visivamente i risultati.(Nota: NON leggere i risultati dopo 20 minuti!)
Risultato positivo
Appaiono bande colorate sia sulla linea del test (T) che sulla linea di controllo (C).Indica un risultato positivo per gli antigeni SARS-CoV-2 nel campione.
Risultato negativo
La banda colorata appare solo sulla linea di controllo (C).Indica che la concentrazione degli antigeni SARS-CoV-2 non esiste o è inferiore al limite di rilevamento del test.
Risultato non valido
Dopo l'esecuzione del test non appare alcuna banda colorata visibile sulla linea di controllo.IL
le indicazioni potrebbero non essere state seguite correttamente o il test potrebbe essere peggiorato.Si consiglia di ripetere il test del campione.
nome del prodotto | Gatto.NO | Misurare | Campione | Data di scadenza | Trans.& Sto.Temp. |
Kit di rilevamento rapido dell'antigene salivare SARS-CoV-2 (cromatografia al lattice) | XGKY-002 | 1 prova/kit | Saliva | 18 mesi | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 test/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 test/kit |
Siamo lieti di annunciare che a #Bioantibody è stata concessa la licenza per eseguire test diagnostici rapidi per il Virus COVID-19.Ciò fa parte del nostro impegno costante nel fornire servizi sanitari sicuri e accessibili di fronte alla pandemia di coinfezione.