Uso previsto
Il kit per il test rapido degli anticorpi anti-Helicobacter pylori (cromatografia laterale) è un test cromatografico laterale destinato alla rilevazione rapida e qualitativa degli anticorpi IgG specifici per Helicobacter pylori nel siero, nel plasma, nel sangue intero o nel sangue intero prelevato dal polpastrello, come ausilio nella diagnosi di infezione da H. pylori in pazienti con segni e sintomi clinici di malattia gastrointestinale. Il test deve essere utilizzato esclusivamente da personale medico qualificato.
Principio di prova
Il kit è immunocromatografico e utilizza un metodo di cattura per rilevare gli anticorpi anti-Helicobacter pylori. Gli antigeni di H. pylori si legano alla linea di test (T). Quando viene aggiunto il campione, si formano complessi con gli anticorpi anti-H. pylori presenti nel campione e gli anticorpi anti-IgG umane di topo marcati con microsfere si legano al complesso sulla linea T per formare linee visibili. Se non sono presenti anticorpi anti-H. pylori nel campione, non si forma alcuna linea rossa sulla linea di test (T). Una linea di controllo integrata apparirà sempre sulla linea di controllo (C) quando il test è stato eseguito correttamente, indipendentemente dalla presenza o assenza di anticorpi anti-H. pylori nel campione.
| Componente REF/REF | B011C-01 | B011C-25 |
| Cassetta di prova | 1 test | 25 test |
| Diluente per campioni | 1 bottiglia | 25 bottiglie |
| Contagocce | 1 pezzo | 25 pezzi |
| Tappetino in fibra | 1 pezzo | 25 pezzi |
| Lancetta monouso | 1 pezzo | 1 pezzo |
Fase 1: Campionamento
Raccogliere correttamente siero/plasma/sangue intero umano.
Fase 2: Test
1. Estrarre un tubo di estrazione dal kit e una scatola di prova dalla busta della pellicola strappando l'incavo. Posizionarli su un piano orizzontale.
2. Aprire la busta di alluminio contenente la scheda di ispezione. Estrarre la scheda di prova e posizionarla orizzontalmente su un tavolo.
3. Utilizzare una pipetta monouso, trasferire 10μsiero L/o 10μplasma L/ o 20μL interoVersare il sangue nel pozzetto del campione sulla cassetta di test. Iniziare a contare.
Fase 3: Lettura
10 minuti dopo, leggi i risultati visivamente. (Nota: faiNONLeggete i risultati dopo 15 minuti!
1. Risultato positivo
La comparsa di bande colorate sia sulla linea del test (T) che sulla linea di controllo (C) indica un risultato positivo per la rilevazione di anticorpi IgG specifici per H. pylori.
2. Risultato negativo
La banda colorata appare solo sulla linea di controllo (C). Indica l'assenza di anticorpi IgG specifici per H. pylori.
3. Risultato non valido
Dopo aver eseguito il test, non compare alcuna banda colorata visibile sulla linea di controllo. Le cause più probabili del mancato rilevamento della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate. Rivedere la procedura di test e ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo di prova.
| Nome del prodotto | Cat. No | Misurare | Campione | Durata di conservazione | Trans. & Sto. Temp. |
| Kit per test rapido degli anticorpi anti-Helicobacter pylori (cromatografia laterale) | B011C-01 | 1 test/kit | Siero/Plasma/Sangue intero | 18 mesi | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B011C-25 | 25 test/kit |