Destinazione d'uso:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (saggio immunocromatografico) è un test rapido in vitro a flusso laterale, noto anche come test immunocromatografico a flusso laterale, destinato al rilevamento qualitativo degli antigeni di S. Typhi e Paratyphi in campioni fecali provenienti da pazienti.I risultati del test rapido S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen devono essere interpretati insieme alla valutazione clinica del paziente e ad altri metodi diagnostici.
Principi del test:
Il kit per test rapido dell'antigene combinato S. Typhi/Paratyphi (saggio immunocromatografico) è un test immunocromatografico a flusso laterale.Dispone di tre linee pre-patinate, linea “T1” S. Typhi Test, linea “T2” Paratyphi Test e linea “C” Control sulla membrana di nitrocellulosa.Anti-S.Gli anticorpi Typhi e anti-Paratyphi sono rivestiti sulla zona della linea del test e gli anticorpi IgY anti-pollo di capra sono rivestiti nella zona di controllo. Quando il campione viene processato e aggiunto al pozzetto del campione, gli antigeni S. Typhi/Paratyphi nel campione interagiscono con il coniugato marcato con anticorpo S. Typhi/Paratyphi che forma complessi di particelle colorate antigene-anticorpo.I complessi migrano sulla membrana di nitrocellulosa per azione capillare fino alla linea del test, dove vengono catturati dall'anti-S monoclonale murino.Anticorpi Typhi/Paratiphi.Una linea T1 colorata è visibile nella finestra dei risultati se nel campione sono presenti antigeni di S. Typhi e l'intensità dipende dalla quantità di antigene di S. Typhi.Una linea T2 colorata è visibile nella finestra dei risultati se nel campione sono presenti gli antigeni Paratyphi e l'intensità dipende dalla quantità di antigeni Paratyphi.Quando gli antigeni S.Typhi/Paratyphi nel campione non sono presenti o sono al di sotto del limite di rilevamento, non è presente una banda colorata visibile nella linea del test (T1 e T2) del dispositivo.Ciò indica un risultato negativo.Né la linea di test né la linea di controllo sono visibili nella finestra dei risultati prima dell'applicazione del campione.È necessaria una linea di controllo visibile per indicare che il risultato è valido
Componente RIF RIF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Cassetta di prova | 1 prova | 5 prove | 25 prove |
Respingente | 1 bottiglia | 5 bottiglie | 25/2 bottiglie |
Borsa per il trasporto dei campioni | 1 pezzo | 5 pezzi | 25 pz |
Istruzioni per l'uso | 1 pezzo | 5 pezzi | 25 pz |
Certificato di conformità | 1 pezzo | 1 pezzo | 1 pezzo |
Passaggio 1: campioneePreparazione
1. Raccogliere i campioni fecali in contenitori puliti e a tenuta stagna.
2. Trasporto e conservazione dei campioni: i campioni possono essere conservati a temperatura ambiente per 8 ore o refrigerati a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C (da 36 °F a 46 °F) per un massimo di 96 ore.
3. I campioni fecali conservati congelati possono essere scongelati fino a 2 volte a –10°C o a una temperatura inferiore.Se si utilizzano campioni congelati, scongelarli a temperatura ambiente.Non lasciare che i campioni fecali rimangano nella miscela diluente per più di 2 ore.
Passaggio 2: test
1. Si prega di leggere attentamente le istruzioni prima del test.Prima del test, bilanciare le cassette test, la soluzione campione e i campioni a temperatura ambiente (15-30 ℃ o 59-86 gradi Fahrenheit).
2. Rimuovere una cassetta test dalla busta di alluminio e posizionarla su una superficie piana.
3.Svitare il flacone del campione, utilizzare l'applicatore attaccato al tappo per trasferire un piccolo pezzo di campione di feci (3-5 mm di diametro; circa 30-50 mg) nel flacone del campione contenente il tampone per la preparazione del campione.
4. Rimetti lo stick nella bottiglia e stringilo saldamente.Mescolare accuratamente il campione di feci con il tampone agitando il flacone più volte e lasciare intatta la provetta per 2 minuti.
5. Svitare la punta del flacone del campione e tenere il flacone in posizione verticale sopra il pozzetto del campione della cassetta, erogare 3 gocce (100 -120μL) di campione di feci diluite nel pozzetto del campione.
Passaggio 3: leggere
Leggi i risultati in 15-20 minuti.Il tempo di spiegazione del risultato non è superiore a 20 minuti
1. Risultato positivo per S. Typhi
Sono presenti bande colorate sia sulla linea del test (T1) che sulla linea di controllo (C).Indica un risultato positivo per gli antigeni di S. Typhi nel campione.
2. Risultato positivo per Paratyphi
Sono presenti bande colorate sia sulla linea del test (T2) che sulla linea di controllo (C).Indica un risultato positivo per gli antigeni Paratyphi nel campione.
3. Risultato positivo per S. Typhi e Paratyphi
Sono presenti bande colorate sia sulla linea del test (T1), sulla linea del test (T2) che sulla linea di controllo (C).Indica un risultato positivo per gli antigeni S. Typhi e Paratyphi nel campione.
4. Risultato negativo
La banda colorata appare solo sulla linea di controllo (C).Indica che la concentrazione degli antigeni S. Typhi o Paratyphi non esiste o è inferiore al limite di rilevamento del test.
5. Risultato non valido
Dopo l'esecuzione del test non appare alcuna banda colorata visibile sulla linea di controllo.Le indicazioni potrebbero non essere state seguite correttamente oppure il test potrebbe essere peggiorato.Si consiglia di ripetere il test del campione
nome del prodotto | Gatto.NO | Misurare | Campione | Data di scadenza | Trans.& Sto.Temp. |
Kit per test rapido dell'antigene combinato S. Typhi/Paratyphi (test immunocromatografico) | B033C-01 | 1 prova/kit | Fecale | 24 mesi | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 test/kit | ||||
B033C-25 | 25 test/kit |