Kit di rilevamento rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (cromatografia al lattice) per l'autotest

Uso previsto

Questo prodotto è destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 da tamponi nasali anteriori.È inteso come ausilio nella diagnosi della malattia da infezione da cornavirus (COVID-19) per pazienti asintomatici e/o pazienti sintomatici di età pari o superiore a 2 anni entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi, causata da SARS-CoV-2.Solo per uso diagnostico in vitro.Per uso autotest.Secondo lo studio di usabilità su utenti laici, il test può essere eseguito correttamente per chiunque abbia almeno 18 anni.Tuttavia, l'intera procedura del test, dalla raccolta del campione e il pretrattamento del campione (tampone, soluzione di estrazione, ecc.) alla lettura dei risultati di bambini di età inferiore ai 18 anni, dovrebbe essere supportata o sotto la supervisione di un adulto.

Principio di prova

Si tratta di un test a flusso laterale che rileva qualitativamente la presenza della proteina nucleocapside (N) nei campioni delle vie respiratorie superiori.Questo test a flusso laterale è progettato con il formato immunodosaggio a sandwich con doppio anticorpo.