Kit di rilevamento rapido dell'antigene salivare SARS-CoV-2 (cromatografia al lattice)

Breve descrizione:

Campione	Saliva	Formato	Cassetta
Sensibilità	96,23%	Specificità	97,94%
Trans.& Sto.temp.	2-30℃ / 36-86℉	Tempo di prova	15 min
Specifica	1 Test/Kit;5 Test/Kit;25 Test/Kit

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Uso previsto
Il kit di rilevamento rapido dell'antigene salivare SARS-CoV-2 (cromatografia al lattice) deve essere utilizzato insieme alle manifestazioni cliniche e ai risultati di altri test di laboratorio per assistere nella diagnosi di pazienti con sospetta infezione da SARS-CoV-2.Il test
deve essere utilizzato solo da professionisti medici.Fornisce solo un risultato del test di screening iniziale e devono essere eseguiti metodi di diagnosi alternativi più specifici per ottenere la conferma dell'infezione da SARS-CoV-2.solo per uso professionale.

Principio di prova
Si tratta di un test a flusso laterale che rileva qualitativamente la presenza della proteina nucleocapside (N) nei campioni delle vie respiratorie superiori.Questo test a flusso laterale è progettato con il formato immunodosaggio a sandwich con doppio anticorpo.

Contenuti principali

I componenti forniti sono elencati nella tabella.

Componente/RIF	XGKY-002	XGKY-002-5	XGKY-002-25
Cassetta di prova	1 prova	5 prove	25 prove
Bicchieri di carta usa e getta	1 pezzo	5 pz	25 pz
Soluzione di lisi del campione	1 tubo	5 tubi	25 tubi
Borsa per il trasporto dei campioni	1 pezzo	5 pz	25 pz
Istruzioni per l'uso	1 pezzo	1 pezzo	1 pezzo
Certificato di conformità	1 pezzo	1 pezzo	1 pezzo

Flusso operativo

Passaggio 1: campionamento

1. Aprire il contenitore.Fai un rumore "Kruuua" dalla gola per eliminare la saliva dalla gola profonda, quindi sputa la saliva (circa 2 ml) nel contenitore.Evitare qualsiasi contaminazione da saliva della superficie esterna del contenitore.
2. Tempi ottimali per la raccolta dei campioni: dopo essersi alzati e prima di lavarsi i denti, mangiare o bere.

Passaggio 2: test

1 Prendere una provetta di estrazione dal kit e rimuovere una cassetta di test dalla busta di alluminio strappando la tacca.Posizionali su una superficie piana.
2 Prelevare campioni di saliva fresca da 200 μL con un contagocce usa e getta (la saliva assorbita sale fino alla prima scala del contagocce usa e getta) dal contenitore.
3 Trasferire i campioni di saliva nella provetta di estrazione, agitare e mescolare.
4 Fissare saldamente il coperchio del contagocce alla parte superiore del tubo di estrazione.Quindi capovolgere delicatamente il tubo di estrazione 5 volte.
5 Trasferire 3 gocce (circa 100μL) di campione nel pozzetto del campione e iniziare a contare.Nota: se si utilizza un campione congelato, il campione deve essere a temperatura ambiente prima del test.

Passaggio 3: lettura

15 minuti dopo, leggi visivamente i risultati.(Nota: NON leggere i risultati dopo 20 minuti!)

Interpretazione dei risultati

Risultato positivo
Le bande colorate compaiono sia sulla linea del test (T) che sulla linea di controllo (C).Indica un risultato positivo per gli antigeni SARS-CoV-2 nel campione.

Risultato negativo
La banda colorata appare solo sulla linea di controllo (C).Indica che la concentrazione degli antigeni SARS-CoV-2 non esiste o è inferiore al limite di rilevamento del test.

Risultato non valido
Nessuna banda colorata visibile appare sulla linea di controllo dopo aver eseguito il test.IL
le istruzioni potrebbero non essere state seguite correttamente o il test potrebbe essersi deteriorato.Si consiglia di ripetere il test del campione.

Informazioni sull'ordine

nome del prodotto	Gatto.NO	Misurare	Campione	Data di scadenza	Trans.& Sto.temp.
Kit di rilevamento rapido dell'antigene salivare SARS-CoV-2 (cromatografia al lattice)	XGKY-002	1 prova/kit	Sviva	18 mesi	2-30℃ / 36-86℉
	XGKY-002-5	5 test/kit
	XGKY-002-25	25 test/kit